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Científicos en los Estados Unidos redujeron los ensayos clínicos de medicamentos antivirales para el tratamiento de COVID-19

Los ensayos clínicos de remdesivir, un fármaco antiviral, que hasta hace poco se consideraba el fármaco potencial más prometedor para COVID-19, se han suspendido en los Estados Unidos. Esto fue anunciado por el Instituto Nacional Americano de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que realizó el experimento.

La imagen es ilustrativa. Foto: Confianza «Tru» Katsande / Unsplash

Curiosamente, las pruebas se terminaron no por su fracaso, sino, posiblemente, todo lo contrario. El experimento se terminó, sin esperar los resultados finales, para evitar víctimas innecesarias entre los pacientes del grupo de control que tomaron un placebo.

Sin embargo, en la práctica, esta decisión significa que la efectividad del remdesivir en la lucha contra el coronavirus, que se cobró casi 300 mil vidas, tendrá que volver a examinarse.

Paradoja insoluble

Los resultados preliminares del experimento se anunciaron hace dos semanas, después de más de dos meses de pruebas.

Parecían tan alentadores para los organizadores que las autoridades estadounidenses emitieron una declaración especial en esta ocasión, llena de optimismo cauteloso: el nombramiento de remdesivir a un paciente en condiciones hospitalarias acelera su alta casi una vez y media (11 y 15 días, respectivamente).

«Los datos muestran que remdesivir tiene un efecto positivo significativo inequívoco, acelerando la recuperación», dijo el jefe del instituto, Anthony Fauchi.

Solo un par de días después, las autoridades estadounidenses aprobaron el uso de remdesivir para el tratamiento de COVID-19 en una emergencia (es decir, antes de someterse a la certificación obligatoria).

Sin embargo, la medicina basada en la evidencia reconoce solo una forma de evaluar la efectividad de un medicamento: el método de doble prueba ciega. Para esto, los participantes en el experimento se dividen aleatoriamente en dos grupos: en uno, los pacientes reciben un nuevo medicamento, y en el otro, su imitación, un placebo.

No es sorprendente que en una pandemia, los requisitos rigurosos de la ciencia basada en evidencia a menudo entren en un conflicto insoluble con la ética médica.

Si el fármaco de prueba al menos puede ayudar en la lucha contra la infección, los pacientes graves que toman un placebo en su lugar (e incluso no lo sospechan) corren el riesgo de morir solo porque cayeron accidentalmente en el grupo de control.

Pero si administra un medicamento experimental a todos los pacientes gravemente enfermos, sin excepción, se violan las condiciones de verificación, lo que significa que es imposible determinar la efectividad del medicamento.

Es de una manera tan paradójica que el anuncio de los resultados de las pruebas intermedias de remdesivir puso fin a todo el experimento. Tan pronto como quedó claro que el medicamento podría ser efectivo, inmediatamente comenzaron a dárselo a todos los pacientes, habiendo disuelto el grupo de control, y el estudio perdió su significado.

«¿Cuántos pacientes estamos dispuestos a arriesgar con las vidas para obtener los datos faltantes?» – El director clínico de Clinford Lane, el NIAID, hace una pregunta retórica.

«Probablemente pueda tener algunas discusiones sobre esto (en esta situación, todos están tratando de actuar como el defensor del diablo), pero en nuestro instituto no hubo desacuerdos sobre lo que debería hacerse», asegura.

«Era imposible parar»

Sin embargo, el optimismo de Fauci sobre la terapia experimental no fue compartido inicialmente por todos. Incluso los datos intermedios sobre ensayos farmacológicos son bastante contradictorios.

La revista Forbes, por ejemplo, llama la atención sobre el hecho de que al probar un medicamento antiviral, primero tenía sentido observar la carga viral de los pacientes. Es decir, cambia la concentración del patógeno en la sangre. Sin embargo, los autores del estudio, al anunciar los resultados intermedios, por alguna razón no mencionaron este indicador en absoluto.

Pero los autores de un experimento similar, realizado un poco antes en China, descubrieron que remdesivir no afecta la carga viral de los pacientes con COVID-19. No es sorprendente que este trabajo llegue a la conclusión opuesta: la droga es inútil para combatir el nuevo coronavirus.

Hay otras razones por las cuales muchos expertos están decepcionados con la decisión tomada por el NIAID de terminar prematuramente el experimento. Además, participaron cuatro veces más pacientes que en el estudio chino.

“El bloqueo global no se introdujo para que los infectados pasaran varios días en el hospital. Y para que muera menos gente «, dijo Peter Bach, jefe del Centro de Política de Salud de Nueva York. «Y aunque no entendimos si el medicamento afecta la mortalidad, era imposible detenerlo».

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